设为首页收藏本站在线订餐房产交易查询 繁体中文
开启辅助访问

温尼伯站

 找回密码
 注册用户
搜索
热搜: 接送 租房
温尼伯站»论坛 › 温尼伯站 › 资讯信息 › 牛津疫苗在美国恢复三期试验，全球志愿者将达5万人
返回列表 发新帖
查看: 110|回复: 0
上一主题 下一主题

[综合资讯] 牛津疫苗在美国恢复三期试验，全球志愿者将达5万人

[复制链接]
温尼伯站

14万

主题

14万

帖子

29万

积分

管理员

有bug，有问题请私信。

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

积分
290469
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2020-10-23 20:18:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
当地时间10月23日，澎湃新闻从牛津大学疫苗研发团队处获悉，该团队与英国药企阿斯利康（AstraZeneca）合作研发的新冠疫苗（以下简称牛津疫苗）已在美国恢复临床试验。至此，该疫苗在全球的临床试验均已恢复。  



10月23日，牛津大学疫苗团队向澎湃新闻发送邮件称，继该团队的疫苗在英国、巴西、南非和日本重新开始临床试验后，美国食品和药物管理局（FDA）当天批准了在美国重新开始“ChAdOx1 nCov-2019”牛津疫苗的临床试验。  

在邮件声明中，该团队表示，今年9月6日，“一项标准审查程序”引发牛津疫苗在全球的试验“自愿暂停”，以便由一个独立委员会审查安全数据。在暂停试验之前，牛津疫苗一直是全球疫苗研发中最领先的疫苗之一，并且有望在年底前获得批准使用。但该疫苗在美国的临床试验被搁置了一个多月。  

“现在，美国FDA和世界其他临床试验地点的国际监管机构得出了同样的结论，他们认为牛津疫苗的临床试验可以安全恢复。”  

另据美国媒体报道，FDA得出的具体结论认为，牛津疫苗不是引起志愿者神经系统副作用的原因，尽管也不能完全排除联系。  

牛津大学疫苗研发团队首席研究员安德鲁·波拉德教授（Andrew Pollard）在邮件声明中表示，FDA宣布在美国进行该疫苗试验是安全的之后，其合作伙伴阿斯利康公司将开始在美国的3万名志愿者身上进行疫苗试验，使得该团队在全球范围内进行的大规模三期临床试验人数达到5万人。波拉德称“我们将继续坚持严格的安全程序，同时尽快采取行动，以便尽快开始保护世界各地的人们免受这一可怕病毒的危害”。  

声明还强调，牛津大学已经与阿斯利康按照国际指南和监管机构的要求提供信息，将继续更新所有试验研究者和参与者的相关信息，并将根据临床试验和监管标准予以披露。  

当地时间9月8日，牛津疫苗在英国的临床试验中有一名志愿者被发现患有“无法解释的疾病”，根据外媒报道，其神经症状与一种罕见而严重的脊髓炎——横向脊髓炎一致，但该消息并未得到官方证实。  

此后，被暂停的临床试验先后在英国、巴西、印度等国家恢复，但在美国，阿斯利康新冠疫苗的试验一直未被批准恢复。  

10月21日，巴西国家卫生监督局称，一名参加牛津疫苗临床试验的28岁巴西志愿者死亡，但依然允许试验继续进行。后据了解这名死亡的志愿者没有注射疫苗。  

此外，同样由于一名志愿者出现了“原因不明的疾病”，美国强生公司的新冠候选疫苗也在10月13日决定“研究暂停”，但区别于牛津疫苗团队此前的“临床试验暂停”。
【郑重声明】温尼伯站坛刊载此文不代表同意其说法或描述，仅为提供更多信息，也不构成任何投资或其他建议。转载需经本网同意并注明出处。本网站有部分文章是由网友自由上传，对于此类文章本站仅提供交流平台，不为其版权负责；部分内容经社区和论坛转载，原作者未知，如果您发现本网站上有侵犯您的知识产权的文章，请及时与我们联络，我们会及时删除或更新作者。
回复

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册用户

本版积分规则



手机版|温尼伯站

JS of wanmeiff.com and vcpic.com Please keep this copyright information, respect of, thank you!JS of wanmeiff.com and vcpic.com Please keep this copyright information, respect of, thank you!

GMT-5, 2024-6-2 03:52 , Processed in 0.081568 second(s), 42 queries , Gzip On.

温尼伯站版权所有

All right reserved by Winnipeg Chinese Media.

快速回复 返回顶部 返回列表