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温尼伯站»论坛 › 温尼伯团体 › 校园团体 › 伦理证明怎么申请，可以后补吗！！！
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伦理证明怎么申请，可以后补吗！！！

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发表于 2023-6-21 02:14:28 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
医学生因其学科领域的特殊性，常常面临着伦理证明、患者知情书、临床注册号等细节问题。
今天就这个问题来给大家说一下。

我这个文章要申请伦理证明/ 患者知情书/临床注册号吗？怎么申请？
所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究，包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验（如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究）、预后研究、病因学研究、和包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验，均需注册并公告。

按照世界卫生组织国际临床试验注册平台的规定，凡是申请注册的临床试验均需同时提供伦理审查批件，各单位伦理审查委员会的审查批件均为有效，而申请伦理审查批件的一项重要文件即为患者知情同意书。

临床试验国内注册需按照国家临床研究注册中心要求进行，同时于http://www.chictr.org.cn/和https://register.clinicaltrials.gov/网上登记，详细操作流程可参见国家临床研究注册中心操作指南。

伦理证明可以后补吗，有什么需要注意的？
原则上不允许后补，但是仅有一种情况可以在临床注册完成后提交：鉴于有的伦理委员会要求研究者先注册后进行伦理审查，因此，提交伦理审查批件的时间可在填报注册申请表的同时，也可于注册完成后提交，即先填注册表，获得注册号后再提交伦理委员会审查。

如果想要在临床试验开展后或者结束后再补，那是不被允许的。

稿件中的知情同意书和伦理证明是否必须要提供英文版的？
如果是准备投稿英文期刊，最好对非英语语言书写的所有材料进行认证翻译，原件和翻译件同时准备，否则期刊大概率会叫投稿人补充完善，影响投稿过程。
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 楼主| 发表于 2023-6-21 02:14:45 | 只看该作者
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 楼主| 发表于 2023-6-21 02:15:02 | 只看该作者
有发表文章的需求可以禾厶！！！
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